Invima participa en escenarios internacionales de la industria farmacéutica
El Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos – Invima, comunica de su participación en la
Asamblea General del Consejo Internacional para la Armonización de los
requisitos técnicos de los productos farmacéuticos para uso humano (ICH)
y en la novena 9ª Reunión del Comité Directivo del Programa Internacional
de Reguladores Farmacéuticos (IPRP), adelantadas en Atenas, Grecia a
finales del mes de mayo. Esta participación estuvo compuesta por un
representante de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, y
una representante de la Oficina de Asuntos Internacionales de este
Instituto.
ICH es una iniciativa que reúne a las autoridades reguladoras y la industria
farmacéutica para discutir los aspectos científicos y técnicos del desarrollo
y registro de productos farmacéuticos. Se compone de un total de 20
miembros y 35 observadores. Algunos de sus miembros son las autoridades
reguladoras de la Unión Europea (EC, Europe), Estados Unidos (FDA), Japón
(MHLW/PMDA), Canadá (Health Canada), Suiza (Swissmedic), México
(COFEPRIS), Brasil (Anvisa), entre otros. El Invima participa como parte de
sus observadores, donde también se encuentran las agencias regulatorias
de Argentina (ANMAT), Cuba (CECMED), Australia (TGA), entre otros.
En desarrollo de esta reunión se revisó el estado de actividad de 31 grupos
de trabajo de ICH; además, se recibió un informe del Comité de Gestión de
MedDRA, y se actualizaron varias actividades relacionadas con la formación
sobre las directrices de ICH. Al mismo tiempo, se respaldó el desarrollo de
una nueva Guía de Eficacia de ICH sobre la "Inclusión de personas
embarazadas y lactantes en los ensayos clínicos" para proporcionar un
marco y mejores prácticas aceptados a nivel mundial.
Participación en el Comité Directivo de IPRP
Por otro lado, en el marco de la novena 9ª Reunión del Comité Directivo del
Programa Internacional de Reguladores Farmacéuticos (IPRP), la cual reúne
a las autoridades regulatorias para el intercambio de información y temas
de interés mutuo, se revisó el estado de actividad de los ocho Grupos de
Trabajo de IPRP, de los cuales hace parte Invima. En este espacio se debatió
sobre los temas focales como Reliance, el etiquetado, la evaluación del
riesgo medioambiental, los retos en la aplicación de las directrices de la
ICH, y un nuevo tema de interés relativo al intercambio de experiencias
sobre la participación de los pacientes. Adicionalmente, los miembros del
IPRP compartieron sus experiencias con la aplicación de las directrices de
la ICH, y se acordó un enfoque para el próximo comité con el fin de facilitar
un mayor debate sobre las experiencias de los países.
Actualmente, Invima participa en más de 13 redes e iniciativas a nivel
internacional en el área de medicamentos. Se resaltan escenarios como el
Mecanismo de Estados Miembros de la OMS, en el cual, Invima es el
Coordinador de la Actividad de Internet (G), al que igual que hace parte
como miembro asociado de la International Coalition of Medicines
Regulatory Authorities -ICMRA y dentro de la Organización Panamericana
de la Salud - OPS participa en los grupos regionales de Farmacovigilancia y
Productos médicos de calidad subestándar y falsificados. Así mismo, hace
parte de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación
Farmacéutica - PARF y la Red de Autoridades en Medicamentos de
Latinoamérica – EAMI, entre otros.
Si desea conocer más información sobre la participación de Invima en redes
e iniciativas internacionales, puede contactar con la Oficina de Asuntos
Internacionales de la entidad, a través del correo electrónico: invimaoai@invima.gov.co
Invima participa en escenarios internacionales de la industria farmacéutica
Reviewed by LUZ MILA TORRES
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junio 21, 2022
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Comunicadora Social-Periodista, Universidad Autónoma del Caribe de Barranquilla. Especialista en Periodismo Deportivo (Instituto Internacional de Periodismo “José Martí”, La Habana, Cuba).Magister en Tecnologías de la Información y las Comunicaciones, TICS, Universidad del Zulia, Venezuela. Diplomatura en Gestión y Administración Deportiva de Escuela Nacional del Deporte. Diplomatura en GOLD- Gestión en las Organizaciones Deportivas Olímpicas, COC y COI,
Experiencia en prensa, radio y televisión,comunicación institucional, agenda de medios, ruedas de prensa, campañas de crisis, talleres de vocería, asesoría en pauta publicitaria e investigación periodística.
Laboré en Diario La Libertad, El Heraldo Deportivo (freelance),Noticiero Televista, Cure TV,Caracol Radio, RCN, Emisora Atlántico.Jefe de Comunicaciones Eliminatorias mundial de fútbol Estados Unidos 94 y Francia 98 y Copa América de fútbol 2001 en Barranquilla. Editora del Centro Principal de Prensa de los Juegos Centroamericanos y del Caribe Cartagena 2006 y Asesora de Comunicaciones y Prensa de INDEPORTES Atlántico.
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